如何办理新冠中和抗体试剂盒欧盟认证

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如何办理新冠中和抗体试剂盒欧盟认证,新冠中和抗体试剂盒出口手续

我司提供NB-CE自测认证服务，详细请联系我司李工。，

欧盟公告机构1434(Notified Body简写为NB1434)测试和出具的证书，则企业不需要签发《自我声明书》，由“指定机构”对产品符合性承担责任，受法律保护。因此，对于欧盟公告机构(Notified Body简写为NB1434)颁发的CE证书，不存在判定有效性的问题。对于产品

出口通关，这一类的检测机构出具的报告为有效。Notified Body1434是欧盟授权公告机构,是经过欧盟政府机构授权对产品进行检测，颁发CE等证书,他们的测试报告具有权威性和公正性他们发的证书都是在欧盟政府有备案的，证书代表产品是完全符合CE要求的，容易

得到客户的信任，如果你们的产品在欧洲被拒是不符合欧盟CE要求，欧盟经委会首先追究的是NotifedBody的相关责任。

当病原微生物侵入时，机体会产生相应的抗体。病原微生物入侵细胞时需要依赖病原体自身表达的特定分子与细胞上的受体结合，才能感染细胞，并进一步扩增。中和抗体是B淋巴细胞产生的某些抗体，能够与病原微生物表面的抗原结合，从而阻止该病原微生物黏附靶细

胞受体，防止侵入细胞。

目前，基于新冠的中和实验，需要活病毒、细胞以及熟练的操作人员，实验室程序复杂，实验的灵敏度较低，而且需要2—3天才能出结果。相比之下，这个试剂盒可在大多数研究中或临床实验室中一小时内完成快速检测，且还可进行高通量和全自动检测。

是否具有对新冠产生免疫力一小时便知，无需用真病毒开展实验，不用在P3实验室进行检测……记者近日从XXX生物科技有限公司获悉，该公司与杜克-新加坡国立大学医学院、新加坡科技研究局下属医疗诊断发展中心共同研发成功全球新冠中和抗体检测试剂盒。

cPass sVNT Kit的新冠中和抗体检测试剂盒。