医疗器械备案，二类三类备案如何办理

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医疗器械公司转让带医疗器械许可证

转让怀柔北京朝阳海淀丰台医疗器械公司，带医疗器械许可证，含三类诊断试剂，一般人，有税控，证件齐全，有意者联系，微信同号

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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。

经营二类、三类医疗器械需要市局许可，发许可证。

注意：1.营业执照如果不是企业，是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械经营许可证的。

（个体）营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是：先到工商局管片的工商所登记、填表，然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级，升级为企业申请所需材料：

2.*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

5.*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

7.*经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9.二类和三类的区别就是上面第8项计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，并有计算机管理系统。

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