| 产品名称 | 深圳市二类医疗器械经营备案申请的范围有哪些 |
|---|---|
| 公司名称 | 腾博智云有限公司 |
| 价格 | 1200.00/个 |
| 规格参数 | 品牌:腾博 |
| 公司地址 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室 |
| 联系电话 | 13691640697 |
深圳市二类医疗器械经营备案申请的范围有哪些
自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料
二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、具有医疗器械、医学、药学大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责
2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员;