南京二类医疗器械公司如何办理?需要准备哪些资料？

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南京二类医疗器械公司注册流程是什么？没有实际经营场所要怎么才能办理二类医疗器械备案?南京公司办理二类医疗器械备案证公司地址和实际地址不一致怎么办？找长顺企业管理一站式解决您所需资质证件！

对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明；

对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：（如果您没有人员，学历达不到要求，没有关系快找长顺企业管理）

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，不做要求；

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业；

医疗器械相关毕业证指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：（没有真实办公地址，面积达不到要求，没有关系找长顺企业管理哦、绿色通道无地址也可以办理！）

1、办公面积不少于50平方；

2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

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