亳州二类医疗器械备案资质许可需要准备的材料有哪些？

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亳州第二类医疗器械备案资质许可证没有实际地址如何操作证件办理呢？具体流程是什么样的？长顺企业管理为大家讲解是二类医疗器械许可证办理资料条件怎样的，让大家更好的完成二类医疗许可证办理，更多疑问可以随时咨询我们联系热线

整理二类医疗器械经营备案凭证之前,需准备材料及规则标准。 写在前面:(1)、全称【二类医疗器械经营备案凭证】,下文中简称为【二类】【二类医疗器械】等。

1、企业营业执照

这里需要说明的是，先注册营业执照，需要在营业执照的经营类目添加：二类医疗器械销售。

2、场地租赁合同

主要是房产证，注：如果是零售为主，需要有40平米以上；如果涉及批发，需要仓库大于80平米。

3、企业负责人身份证明

这里需要准备2份资料：身份证+学历证明-企业负责人需要大专以上学历；

在整个环节根据注册需求，会有以下情况：

1、企业法人=企业负责人，意思很简单，法人同时担任企业负责人，这里只需要法人提供学历证明就行。

2、企业法人不是企业负责人，这种情况就是可能因为法人的学历不够，可以委托他人成为企业负责人，只需要有授权并提供学历证明材料，也可以正常办理。企业负责人可以同时任职多家公司。（多加这一句话，主要是为了区分质量负责人）

4、质量负责人的身份证明

这份资料是费心思，也特别麻烦的材料。但是如果有熟人，也不难！2个选人方向，满足任意1个条件的人都可以成为【质量负责人】

如果以上要求都无法达到直接找代办机构就可以全部解决，很多做电商或者贸易的朋友要办理这个二类医疗器械备案证，并不是这个学历出来的！达不到要求很正常，但是办理二类器械备案证，基本上全国的药监局正常办理的流程和资料都差异不大！找长顺企业管理，为您一站式解决所有资质门槛！花少的时间和钱一步搞定！费用低至3500！