徐州防护服抗渗水性检测干态落絮检测

产品名称 徐州防护服抗渗水性检测干态落絮检测
公司名称 江苏省广分检测技术有限公司
价格 .00/个
规格参数
公司地址 江苏省昆山市陆家镇星圃路12号智汇新城B区7栋
联系电话 18662582269 18662582269

产品详情

1.规格尺寸

  医疗器械注册代办企业应明确指出申报产品所包含的规格尺寸和允差要求。

  2.YY/T0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》中性能要求见下表:

性能名称单位要求
标准性能高性能
产品关键区域产品非关键区域产品关键区域产品非关键区域
阻微生物穿透,干态Log10

  CFU

不要求≤2a,c不要求≤2a,c
阻微生物穿透,湿态IB≥2.8b不要求6.0b,d不要求
洁净度,微生物Log10(cfu/dm2)≤2c≤2c≤2c≤2c
洁净度,微粒物质IPM≤3.5≤3.5≤3.5≤3.5
落絮Log10(落絮计数)≤4.0≤4.0≤4.0≤4.0
抗渗水性cmH2O≥20≥10≥100≥10
胀破强度,干态kPa≥40≥40≥40≥40
胀破强度,湿态kPa≥40不要求≥40不要求
拉伸强度,干态N≥20≥20≥20≥20
拉伸强度,湿态N≥20不要求≥20不要求