紫外线杀菌灯激光FDA注册备案登记

产品名称 紫外线杀菌灯激光FDA注册备案登记
公司名称 深圳市中检联标技术服务有限公司
价格 .00/个
规格参数
公司地址 深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
联系电话 4008080621 15307552806

产品详情

紫外线杀菌灯激光FDA注册备案登记
二、常见的激光产品　　1.音频，视频和计算机设备的组件，如CD，DVD，蓝光，HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机;　　2.许多条形码阅读器;　　3.印机，复印机，传真机;　　4.激光指针和笔一般用于演示，丈量和定位;　　5.用于电话，视频和计算机网络的光纤体系;　　6.适用于资料加工操作，如切开，焊接，雕琢或标记体系。　　7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光雷达、激光武器、激光唱片、激光矫视、激光美容、激光扫描、激光灭蚊器、LIF无损检测技术等等　　三、激光类产品为什么要做FDA认证?　　通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证，它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制，获得其颁发的FDA准入号(Accession Number才可顺利清关，并在美国市场进行销售。　　四、激光FDA认证危险等级　　FDA认可激光的四种主要危险类别(I至IV)，包括三个亚类(IIa，IIIa和IIIb)，等级越高，激光越强大，如果使用不当，造成严重伤害的可能性就越大，II-IV类标签必须包括一个警告符号，表明产品的等级和输出功率,对于在国际电工委员会分类系统下标注的产品，包括大致相当的IEC等级。　　1、第1类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。　　2、第lla类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦;不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。　　3、第llb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦;在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。　　4、第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦;这类激光产品一定能够造成眼睛损伤，就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。  
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激光也是医疗设备中的一个检测物，这些东西会关乎人的生命，所以它的安全标准会相当的高。通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证，它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制，获得其颁发的FDA准入号(Accession Number)才可顺利清关，并在美国市场进行销售。现阶段环测威检测可以开展对灯具、微波产品、X射线、激光类产品进行FDA注册办理服务。设备安全和放射线保护健康中心(CDRH)在确保新上市的医疗器械的安全和有效，这些产品都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些相应的安全标准FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。
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年度报告，每年9月1日。报告应涵盖从去年7月1日至今年6月30日的美国生产。年度报告的报告表格或指南可以在电 子提交软件中找到。对于每个产品领域，当年度9月1日之前提交的年度报告仍然有效时，制造商准备到本年9月1日之 前的报告，每年6月30日至9月1日有两个月的“宽限期”。例如，截至2008年9月1日提交的2007年7月1日至2008年6 月30日的年度报告至2008年9月1日仍然有效