GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗剂卫生要求检测

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本标准2020年11月17日发布，2021年12月01日实施。

国家标准《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》由361（国家卫生健康委员会）归口。

主要起草单位：湖南省疾病预防控制中心、国家卫生健康委监督中心、湖南省卫生健康委综合监督局、安徽省医学科学研究院、深圳市疾病预防控制中心。

本标准规定了抗菌和抑菌剂的原料要求、技术要求、检验方法、包装、运输、贮存、标签和说明书要求。

本标准适用于使用于完整皮肤、阴道粘膜和口腔粘膜的抗菌和抑菌洗剂产品。

2.4

抑菌率inhibition rate

在微生物的抑制试验中.用百分率表示的微生物抑菌效果的值。

4原料要求

4.1原料应符合现行有效的《中华人民共和国药典》食品级、医用级、化妆品和其他相应标准的质量

要求。

4.2生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范3(2009年版)的要求。

4.3 产品配方不得加入:

a)现行有效的《中华人民共和国药典》中的药品及其同名原料:

b)以微生物.细胞、动物或人源组织和体液等原始材料,用生物学技术制成.用于预防、治疗和诊

断人类疾病的制剂.如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂，诊断制品等

(深蓖酶、溶葡萄球菌酶除外);

c)列入现行有效的《化妆品安全技术规范》(碘除外)的禁用物质;

d)国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用物质。