北京医疗器械销售许可证办理必须有库房

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申请注册医疗机械许可证办公场地和库房规定文件目录：　

一、运营Ⅲ类、Ⅱ类血液制品实验试剂的，理应具有与企业规模相一致的经营地和仓库，且经营地使用的面积不可低于100平米，仓库使用的面积不可低于60平米，冻库容量不可低于20立方。　

二、运营Ⅲ类医疗机械的，应具有与企业规模相一致的经营地和仓库：　

1、经营方式编号为Ⅲ-6821医疗仪表仪器机器设备、Ⅲ-6846嵌入原材料人力人体器官、Ⅲ-6863口腔牙科原材料、Ⅲ-6877干预器械商品的，经营地使用的面积不可低于100平米，仓库使用的面积不可低于40平米。

2、经营方式编号为Ⅲ-6815注入穿刺术器材、Ⅲ-6845血液灌流及液处理设备、Ⅲ-6864医疗卫生材料及医用敷料、Ⅲ-6865医疗手术缝合原材料及黏合剂、Ⅲ-6866医疗纤维材料及产品的,经营地使用的面积不可低于60平。