保健食品检测 保健食品注册与备案怎么办理

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保健食品注册与备案

　　保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。

　　法规要求：

　　根据《食品安全法》规定，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首  次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册;

　　进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案;

　　其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。

　　自2017年5月1日起，对使用列入《保健食品原料目录(一)》的原料生产和进口保健食品的，国内生产企业和境外生产厂商应当按照《保健食品注册与备案管理办法》及相关规定进行备案。

　　主管部门：

　　国家市场监督管理总局(SAMR)

　　相关法规：

　　《保健食品注册与备案管理办法》

　　《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》

　　《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》

　　《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》

　　《保健食品原料目录(一)》

　　《保健食品备案工作指南(试行)》

保健食品注册备案

　　我们的服务：

　　免费法规咨询

　　形式：网络、电话、面对面

　　主要内容：

　　1) 保健食品管理法规解读

　　2) 保健食品注册与备案流程

　　3) 保健食品注册与备案策略分析

　　4) 产品研发咨询

　　国产保健食品备案：

　　目的获得国产保健食品的上市许可

　　1)备案可行性研究

　　2) 备案材料准备

　　3) 备案材料专家审核

　　4)提交备案、取得备案号

　　 进口营养素补充剂备案

　　目的：获得进口营养素补充剂的上市许可

　　1) 备案可行性研究

　　2)备案材料准备

　　3)备案材料专家审核

　　 保健食品注册(国产/进口)

　　目的：获得需注册保健食品上市官方许可

　　1)注册预评估：可行性、周期、费用

　　2)注册卷宗制作

　　3)注册测试监理

　　4)专家、评审部门沟通