| 产品名称 | 美国FDA认证要提交哪些资料申请 |
|---|---|
| 公司名称 | 全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR |
| 价格 | .00/个 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 光明区邦凯科技园 |
| 联系电话 | 13929216670 13929216670 |
美国FDA认证要提交哪些资料申请
FDA认证要提交哪些材料
实际上fda认证只不过是一个通俗化的叫法 ，实际上在美国 的fda监管机构是并没有 fda认证的叫法的，而大家所理解 的fda认证也只有fda注册，食品fda注册、医疗器械 fda检测、激光fda注册等。
美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为 间接食品添加剂 。
美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂：
1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分;
2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;
3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中; *备注：仅 间接食品添加剂 与食品接触材料相关。
与食品接触材料FDA 测试项目：
(CFR)作出要求的食品接触材料：21 CFR 第 174-190 节。重要章节包括：
21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂：涂层的添加剂和成分
21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂：纸张和纸板成分
21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂：聚合物(塑料)
FDA认证
做美国FDA认证要提交哪些资料呢?
一般来说都是提供下产品的具体信息，公司的具体信息，具体的信息在表格上都会体现的。其他的资料是看你具体是什么产品。
如果是激光就需要提供产品的激光模块规格书(包括每种激光各自的激光功率和波长)，产品铭牌(包括产品名称，型号，激光等级，激光警告标示)
如果是化妆品就需要提供下产品的材质成分等等。
FDA认证流程是什么怎么做?(以化妆品FDA注册流程为例)
1. 提供工厂英文信息(如公司名称、地址)和工厂负责人和联系方式等)
2. 化妆品配方
3. 在FDA上提交资料
4. 资料审核受理成功