| 产品名称 | 试剂盒CE-IVDR指令 |
|---|---|
| 公司名称 | 国瑞中安集团-CRO服务机构 |
| 价格 | .00/个 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层 |
| 联系电话 | 15816864648 15816864648 |
试剂盒IVDR指令认证办理 请联络！！
检测试剂盒属于体外诊断产品，符合以下条件！
关于新的《欧洲体外诊断医疗器械法规》（MDR 2017/746）的问答
IVDR何时生效？ 欧洲的IVD制造商营销设备必须在2022年5月26日之前符合IVDR要求。针对具体情况定义了其他过渡条款，包括延长的 时间表。
带有IVDD 98/79 / EC证书的产品可以卖多长时间？ 在某些情况下，已经通过IVDD认证机构（NB）认证的体外诊断产品可能会出售到2024年5月，只要不对设备进行重大 更改，则IVDD证书仍然有效，并且该设备仍受定期NB监测。
如需办理，欢迎致电。