怎么办理消字号备案

产品详情

消字号产品根据政策要求，需要办理申报手续，消字号申请需要提交哪些资料呢？消毒产品申报消字号是怎样的流程呢？下面消字号申请机构为大家分析。

　　消字号产品申请备案程序流程：

　　国产消毒消毒产品申报程序：

　　1.申请生产能力审核（省级卫生监督部门）；

　　2.现场采样封样；

　　3.产品检验；

　　4.直接向卫生部申报卫生行政许可。 进口消毒产品申报程序：

　　1.产品检验；

　　2.直接向卫生部申报卫生行政许可。其次申请消字号需要满足一定的申报条件方可：

　　（一）关于申报消字号中新申请条件：

　　1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；

　　2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；

　　3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员；

　　4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；

　　5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；

　　6、具有产品检测能力。

　　（二）关于申报消字号中卫生许可延续申请条件：

　　1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；

　　2、生产地址、许可项目没有发生改变；

　　3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

　　（三）关于申报消字号中卫生许可变更条件：

　　1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证；

　　2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。 三、消字号产品审批和备案规定（根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品）

　　1、需要行政审批（即常说的消字号批件）

　　新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

　　2、需要获得备案凭证

　　和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。消毒产品卫生安全评价报告有效期：

　　卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

　　关于申请消字号，消毒产品生产销售企业需要重视消字号备案申请的步骤流程，向有关部门办理消字号备案，需要了解掌握以上这些政策要求知识，申请消字号可以在专业的第三方检测机构办理。