医用口罩出口澳洲的TGA注册如何办理

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治疗药物管理局（TGA）是澳大利亚治疗药物的监管机构。我们开展了一系列评估和监测活动，以确保澳大利亚现有的治疗产品达到可接受的标准，目的是确保澳大利亚社区在合理时间内获得治疗进步。


TGA认证意义
TGA认证通过后，就可以申请产品在澳大利亚的注册，同时也可以接受这些国家或在这些国家注册公司的委托生产。TGA证书的获得将对公司国际市场的开发起到极大的推动作用，对公司的发展具有非常重要的战略意义。

TGA注册对医疗商品的监管注重在以下三个方面：
1）商品上市前的评估。所有药品、医疗器械在进入澳市场前，均要在TGA登记注册，对其风险进行评估。
2）药品生产厂的许可认证。澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可，并通过药品生产质量管理规范（GMP）认证。
3）市场的后期监管。TGA有权对市场上的药品进行抽样化验检查，以确保其符合质量、安全标准。

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