一次性采样管FDA注册

产品名称 一次性采样管FDA注册
公司名称 国瑞中安集团-实验室
价格 .00/个
规格参数
公司地址 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话 15815880040 15815880040

产品详情

一次性采样管FDA注册类型(非灭活)


Disposable sampling tube FDA

一次性采样管主要功能:

1.用途:该产品适用于样本的收集,运输和储存等

2.主要结构和性能:本产品主要由管体,盖子,保存液及配套用拭子组成,能够在规定条件下维持样本稳定性以用于检测处理。

3.主要组成成份:由拭子和含保存液的试管等组成。

储存条件及有效期:

1. 试剂储存,室温条件下储存。不能暴露在强光照条件下。

2. 试剂有效期,试剂于室温保存,有效期为 12个月。开瓶后未使用的试剂,5日内有效。

3. 试剂变质指示,试剂中有微生物污染的迹象或明显浑浊,pH值超出6.8-8.0范围。

适用仪器:适用于与供检测呼吸道病原菌的诊断医疗器械使用。

4.一次性采样试管FDA注册流程

FDA注册办理流程:

1).填写申请表,确认产品类型;

2).确认委托代理注册合同,支付首付款;

3).按照FDA付款指引支付FDA年费;

4).企业注册,产品注册