办理北京各区的医疗器械二类备案2021

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办理北京各区的医疗器械二类备案2021 吴经理

医疗器械二类备案目前已经是申请就需要去上门核查地址或者办完就去核验地址，所以想要办理医疗器械二类备案的老板需要符合

要求才可以，核查时候有的区域还得需要质量管理人得需要在现场。要是销售医疗器械三类产品的实际的办公室+库房+冷库这个是必要

的条件还有人员软件之类的都是需要具备的，我公司可以提供能核查地址不管是批二类还是三类许可证都是可以办理的需要的联系我。

医疗器械备案条件有哪些：

1.有成立的公司；

2.有相关的经营范围；

3.实地场地；

4.质量管理人；

5.以及其他审批要求。

医疗器械二类备案材料有哪些：

1.副本原件

2.公章

3.法人身份证及毕业z；

4.质量管理人身份证及毕业z；

5.房本复印件和租房合同

6.平面图