羧甲基淀粉钠---河南总代理
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- 产品名称
- 羧甲基淀粉钠
- 外观性状
- 白色无味粉状
- 类别
- 制剂辅料
- 所在地
- 郑州市二七区南三环北、冯庄路西42幢10层1004号
- 手机号
- 13803719652
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产品详细介绍
产品名称 | 羧甲基淀粉钠 | 外观性状 | 白色无味粉状 |
类别 | 制剂辅料 | 规格 | 25kg/袋 |
质量标准 | 中国药典 | 主要用途 | 固体制剂的崩解剂 |
保质期 | 24(月) |
本品系淀粉衍生物,主要用于固体制剂的崩解剂,它具有良好的吸水膨胀性,在加速片剂崩解的同时具有可压性,可改善片剂的成型性,增加片剂的硬度而不影响其崩解性,用量为0.5%~8%,使用方法一般采用外加或内外加法。
药品名称 | 羧甲淀粉钠 |
拼音名 | suojia dianfenna |
英文名 | carboxymethylstach sodium |
来源(分子式)与标准 | 本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按干燥品计算,含钠(na)应为2.0 ~4.0 %。 |
性状 | 本品为白色或类白色粉末;无臭;在空气中有引湿性。 本品在水中分散成粘稠状胶体溶液,在乙醇或..中不溶。 |
检查 | 酸碱度 取本品1.0g,加水100ml 振摇后,依法测定(附录ⅵ h),ph 值应为5.5 ~7.5 。 总氯量 取本品约0.5g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加水150ml 摇匀后,加铬 酸钾指示液1ml ,用硝酸银滴定液(0.1mol/l)滴定,即得。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1 mol/l)相当于3.545mg 的cl。按干燥品计算,含总氯量不得过3.5 %。 干燥失重 取本品,在130 ℃干燥90分钟,减失重量不得过10.0%(附录ⅷ l)。 铁盐 取本品0.5g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml 使湿润 ,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在550 ~600 ℃炽灼使完全灰化,放冷,加稀盐酸4ml 在60℃水浴中加热10分钟,同时搅拌使溶解,放冷(必要时滤过),移置50ml钠氏比色 管中,依法检查(附录ⅷ g),与标准铁溶液2.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不 得更深(0.0040%)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(附录ⅷ h第二法),含重金属不得过百万分之二 十。 |
鉴别 | (1) 取本品约0.1g,加水5ml ,摇匀后,加碘试液1 滴,即显蓝色。 (2) 本品显钠盐的鉴别反应(附录ⅲ)。 |
含量测定 | 取干燥失重项下的本品约0.45g ,精密称定,置250ml 具塞锥形瓶 中,加冰醋酸50ml,密塞摇匀,置沸水浴上加热2 小时,每隔30分钟振摇1 次,使颗粒 分散,放冷,移至100ml 烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3 次,每次5ml ,洗液并入烧杯 中,照电位滴定法(附录ⅶ a),用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml 的高氯酸液 滴定(0.1mol/l)相当于2.299mg 的na。 |
类别 | 赋形剂。 |
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