二类医疗器械经营许可证办理费用
更新时间:2024-07-20 07:18:00 信息编号:8238361 发布者IP:39.155.211.210 浏览:90次![](http://img.11467.com/2020/07-25/3748662361.jpg)
- 供应商
- 中都弘业(北京)企业管理有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:中都弘业(北京)企业管理有限公司组织机构代码:91110105MA01PEP1X6
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- 关键词
- 医疗器械
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- 北京市朝阳区望京东园四区13号楼-4至33层101内9层9A508室
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产品详细介绍
受新型冠状病毒影响,全国都需要口罩,口罩成为人们出行必备的用品,各种药店和在线电子商务平台中的口罩都已脱销。为了弥补口罩市场的不足,比亚迪,上汽通用五菱,中石化,富士康等国内许多能源和制造企业已紧急将口罩投入生产。但目前,口罩的产量似乎仍在供不应求。
目前,口罩主要分为二类:医用口罩(医用防护口罩,医用外科口罩,一次性医用口罩),劳动防护口罩和日常防护口罩。仅医用口罩可用于防疫。根据医疗器械分类目录的有关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二级医疗器械。
根据国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》,从事第二类医疗器械生产的生产企业必须取得医疗器械生产许可证和注册证。根据规定的要求,应当有适合经营规模和经营范围的营业场所和存放条件,以及适合医疗器械的质量管理体系和质量管理组织或人员。
国家对第二类医疗器械的运行实行档案管理。企业按照医疗器械监督管理规定从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向市辖区人民政府食品药品监督管理局备案。位置,并提交符合医疗设备操作要求的相关支持材料。
也就是说,如果未按规定记录第二类医疗器械,则在朋友圈出售医用口罩是违法的,可能导致行政处罚。如果情况严重,甚至可能会受到惩罚。
第二类医疗器械营业执照申请需要什么信息?
营业执照照片,法人身份证正面和背面照片,法人电话。返回信息首页,查看更多
相关产品:医疗器械
主要经营:公司注册 公司注销 公司变更 收转执照 建外资质 专项审批
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