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一、CE认证是什么，有哪些指令和标准？

目前欧盟颁布十几图片指令（Directive）图片内容涉及：

①　电磁兼容（EMC89/336/EEC）

②　机械（MD89/392/EEC）

③　图片线电及通讯终端（R＆TTE1999/5/EC）

④　低电压（LVD73/23/EEC）

⑤　玩具（88/378/EEC）

⑥　医疗设备（MDD93/42/EEC图片AIMDD90/385/EEC）

⑦　压力容器（87/404/EEC）

⑧　建材指令

⑨　压力容器指令

⑩　无线指令 

进入欧盟市场图片产品图片设备图片根据其类型图片使用范围图片必须完全符合该产品图片设备所涉及图片所图片图片同图片CE指令图片才能图片产品图片标注CE标志图片图片口欧盟市场图片

 图片于电图片、电器类产品包括：家电产品、灯具、音响影像（AV）产品、IT产品、电图片测量仪器、电图片工具等图片图片需进入欧盟市场销售图片必须符合欧盟指令包括：

  EMC电磁兼容指令 EMC电磁兼容指令 （Electromagnetic Compatibility Directive简称 EMC Directive）89/336/EEC指令主要测量产品电磁干扰图片及抗扰度图片面图片性能图片图片于图片同产品图片依照图片同标准进行测试：

   (1). 电磁干扰图片面包括： 通用标准EN61000-6-3 工、科、医射频设备EN55011 AV产品EN55013 家电及电图片工具EN55014 电器照明设备EN55015 IT产品EN55022 交流电源谐波 电压闪变EN61000-3-X等

   (2).电磁抗扰度图片面包括： 通用标准EN61000-6-1 家电及电图片工具EN55014-2 电器照明设备EN61547 AV产品EN55020 IT产品EN55024 图片及其图片基础标准EN61000-4-X/XX等

   LVD 低电压指令 LVD低电压指令 （Low Voltage Directive 简称LVD）73/223/EEC 指令图片图片产品安全性能图片面进行图片相关测试图片

   LVD指令主要测试产品图片安全性能图片包括产品标注、爬电距离图片间隙距离、防电击保护

二、FDA注册和检测的区别：

正规来讲没有FDA认证的说法，一般有以下三种叫法：

1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了；

2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA网站注册下，有些产品需要检测；

3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。

以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。

常所说的FDA认证就是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，清关时需要用上的，而FDA也只认这个注册号，FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式，并非FDA官方颁发。

FDA注册我们一般需要关注的问题点如下：

问题一：FDA证书是哪个机构发放的？

答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字)，但不存在FDA证书一说。

问题二：FDA需要指定的认证实验室检测吗？

答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。

问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？

答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

FDA注册的常见误区

1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法。

2.FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。

3.FDA注册有证书？FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。

FDA检测是对与食品直接或间接接触的材料，这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等，统称为食品接触材料。由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。食品接触材料的测试也称为“食品级测试。按照美国的法规标准即为FDA检测。

说了这么多， 那么究竟FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别呢 ?

其实从上面的文章我们可以总结出来.

FDA注册就是要到FDA网站注册下

FDA检测就是跟食物接触的食品材料的检测，也叫FDA食品级检测

FDA认证是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。