一次性使用宫颈取样毛刷

一、产品介绍

     产品名称：一次性使用宫颈取样毛刷

     规格型号：AB11型（注册变更后毛刷型号，原注册批准的“A型”毛刷）

     用     途：产品供子宫颈内膜收集细胞用，也可用于阴道分泌物取样。主要用于宫颈脱落细胞形态学检查取样（TCT检测系统中取样用）

二、产品概述：

      一次性使用宫颈取样毛刷由多种材质与类型的毛刷、手柄、套管等组成；产品供医疗单位妇科检查做宫颈细胞采样、子宫颈内膜收集细胞用，也可用于阴道分泌物取样。医疗器械注册证号：浙械注准20152410459，属于6841医用化验和基础设备器具，为二类无菌医疗器械产品。

      根据妇科宫颈解剖学设计的不同类型刷头，可充分接触宫颈口内外四周及子宫内膜，刷毛柔软；通过刷杆，将刷头探入宫颈口或子宫内，套管定位、旋转刷杆，使刷头与宫颈口内外四周及子宫内膜产生轻柔、精准的物理摩擦，拭取脱落的上皮细胞，通过细胞学等技术的检测，实现宫颈癌及妇科疾病的早期诊断，Zui终确定早期预防方案。

     该产品进行了严格的生物安全性评价，结果为无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无阴道刺激反应。

三、使用说明：

     将中央刷毛轻轻地插入子宫颈管，使较短的刷毛完全接触到子宫颈口，柔和的向前抵住取样刷，按同一方向转动毛刷，取样；或将取样刷头直接接触取样部位取样。将取样刷置入保存液瓶内，快速旋转搅拌若干次，脱下（或折断）刷头留在保存液瓶内或洗脱样本后丢弃毛刷。、

【其他规格型号】：

四、公司简介：

          公司创办成立于2014年，公司经营范围集研发、生产、销售、服务为一体。我们团队20年来专注于生物制品、无菌药械的研发、制造和改进。目前具有6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6841医用化验和基础设备器具等无菌医疗器械、6840体外诊断试剂的生产范围。公司组织架构明确，有专业、稳定的研发团队。至今公司已拥有1个发明专利，5个实用性专利，我们先后获得了“浙江省科技型中小企业”、“杭州市余杭区科技企业与研发中心”、“杭州市高新技术企业”、“杭州市雏鹰计划企业”等荣誉证书。目前为止，已有9个高新技术类产品自主研发成功，均取得了医疗器械产品注册或备案批准，并形成了量化的生产和销售，销售网络已覆盖全国28个省市自治区。其中，宫颈癌筛查系列、人乳头瘤病毒检测试剂、微创外科手术无菌耗材系列等产品自入市以来得到了客户的。