上海二类医疗器械备案办理要求有哪些?
更新时间:2024-07-06 07:00:00 信息编号:5846431 发布者IP:58.247.84.94 浏览:95次- 供应商
- 申与城(上海)企业发展有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:申与城(上海)企业发展有限公司组织机构代码:91310109342236101A
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 二类医疗器械备案
- 所在地
- 上海静安区静安区共和新路3699号共和国际商务广场A幢14楼
- 手机号
- 13472509102
- 上海注册公司经理
- 陶老师 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
上海二类医疗器械备案办理要求有哪些?
医疗器械这行业国家对这一块也是非常的重视,医疗器械的更新换代也激起了一股激烈的竞争。医疗器械的生产行业准入市场门槛还是比较高,但是经营不同啊,一般的都是可以经营的。今天小编就给各位想要入行的老板讲讲上海二类医疗器械备案的一些办理要求。
医疗器械的分类之前的内容已经说过很多次了,这里就不多加赘述了,二类只需要办理医疗器械的经营备案,听起来跟医疗器械经营许可证不同,其实办理材料跟流程都差不多的。
下面先说说要求吧,从事医疗器械经营行业,首先要有人,从事二类医疗器械的经营,虽然说准入门槛低,但是相关行业的人必须有,这个是必要条件。关于人员的数量其实是有争议的,有的人说三个人,有的说一个就行,这个怎么说呢,其实还是分实际办理情况,如果你只有一个人,在办理过程中,老师说让你把三个人叫过来约谈,你怎么说。多找几个人总归是没错的,而且通过审批也会快一点。
另外人员约谈这个问题要注意一下,经营医疗器械的,人员都是要约谈的,起码要知道自己产品的型号,用途,维护等。
还有一点就是产品的注册证书了,现在有一些黑店,卖一些不正规的低价的产品,其实际上也真的有人买。这里小编要告诉大家了,经营医疗器械的公司是必须提供所经营产品的产品注册证书的,这个也是办理二类医疗器械备案的一个必备材料。只有正规合格的厂家才会有这个东西,因此这也是经销商在选择厂家的时候需要注意的一点。只有有产品注册证书以及医疗器械生产许可证的厂家,批发出来的产品才是合格的。也是可以放心销售的。
Zui后一点就是地址了,这一点也是有争议的一点,有说四十多平的,有说七八十平一百多平的。根据小编的经验来看其实面积大一点了,大一点有改动的空间啊,二类医疗器械备案的办理,老师也是会去勘察场地的,一旦觉得你哪里不合适,都会要求改掉的,然后再提交新的图纸,老师会再去复审,确认没问题,再下发二类医疗器械经营备案证明。
上海二类医疗器械备案的办理要求有哪些就给大家介绍到这里了,感兴趣的朋友可以关注了解一下,有什么不明白的地方也可以下方留言哦
- 代办线上网店的第二类医疗器械销售备案许可证代办线上网店的第二类医疗器械销售备案许可证代办线上网店的第二类医疗器械销售备案许可证近年来,随着医疗...
- 上海三类医疗器械许可证如何办理续期上海三类医疗器械许可证如何办理续期上海三类医疗器械许可证如何办理续期,办理上海三类医疗器械许可证续期...
- 上海企业同时申请二类和三类医疗器械许可证代办上海企业同时申请二类和三类医疗器械许可证代办上海企业同时申请二类和三类医疗器械许可证代办医疗器械的经...
- 专门提供线上平台入驻需要的医疗器械销售许可证专门提供线上平台入驻需要的医疗器械销售许可证专门提供线上平台入驻需要的医疗器械销售许可证近年来,随着...
- 全包代办提供线上二类医疗器械销售备案凭证全包代办提供线上二类医疗器械销售备案凭证全包代办提供线上二类医疗器械销售备案凭证随着互联网的快速发展...