中新科炬艾滋病检测试纸 HIV检测试纸

天津中新科炬 爱己人类免疫缺陷病毒（hiv）1+2型抗体诊断试剂（胶体金法）

【原理】
本检测板采用基因工程制备的gp41、gpl20、gp36抗原为包被抗原和金标抗原，应用目前Zui先进的双抗原夹心法检测hiv抗体。当待检标本中含有hiv抗体时，先与金标抗原反应，形成抗体～金标抗原复合物，在虹吸作用下向前移动，遇到包被抗原形成抗原～抗体～金标抗原复合物，并出现红色沉淀线。包被膜上同时带有一条质控包被线作为对照，故当出现一条红色质控线和一条(或两条)红色反应线时判为阳性。当待检标本中无hiv抗体时，只出现一条红色质控线判为阴性。作为质控，不管结果为阳性或阴性，都会出现一条红色质控线。若无红线(或只有反应线)出现，则实验无效。本检测板适用于全血/血清/血浆标本检测，用于医院、海关及无偿献血员现场快速体检等。
【试剂盒组成】
1. 单人份包装检测板；
2. 稀释液一瓶；
3. 医用无菌针一枚;
4. 说明书一份。

【操作步骤】
1. 撕开一装有hiv1/2抗体检测板的包装袋，取出检测板水平放置于实验台上。
2. 用塑料吸管吸1滴全血加入样本孔中，再加入1滴样本稀释液。
（如果用血清或血浆检测，则吸2～3滴血清/血浆样本(70～100微升)加入样本孔中即可，不必再加入稀释液。）
3．15～30分钟内观察实验结果，30分钟后读取结果无效。

检测结果判断

【阳 性】出现二条或三条红线均为阳性反应。
【阴 性】仅出现质控线一条红线，则实验结果为阴性。
【无 效】如无红线(或只有反应线)出现，表明实验无效，须重新检测。

【注意事项】
1. 按艾滋病实验室检查规程操作。
2. 实验室温度不应超过30℃。
3. 冰箱保存的检测板，检测前要平衡至室温后再开袋，否则将影响实验结果。
4. 铝箔复合物包装袋破损受潮后检测板不能使用。
5. 铝箔复合物包装袋内的小包是干燥剂，不可误服。
【保存条件】4～30℃避光保存、不得冻存。
【有效期】18个月。

天津中新科炬企业简介

天津中新科炬生物制药有限公司是由天津市医药集团有限公司、天津中新药业集团股份有限公司与海外归国创业人员共同投资兴建的生物高新技术企业。2003年5月经天津市s-fda批准筹建并经天津经济技术开发区批准注册，注册资本1998万元人民币。2003年12月获得天津市s-fda药品生产许可证，2004年9月获得国家s-fda颁发的药品gmp证书。

中新科炬主要生产以艾滋病、肝炎等重大疾病诊断试剂为代表的十三大类50多种体外快速诊断试剂。短短4年来，公司依托国内外人才共享、信息互动优势和抗体制备、新品研发技术平台，成功开发和研制出数十种国际上先进的人类疾病临床诊断用体外快速诊断试剂。其中艾滋病hiv（1+2）抗体快速检测试剂以其可区分出hivⅰ型感染或ⅱ型感染的特点，成功获得国家专利和国家生物制品第二类新药证书，成为天津市首个具有自主知识产权的生物新药，产品畅销国际上数十个国家和地区。

2004年9月，公司艾滋病、肝炎等重大疾病体外快速诊断试剂产业化项目先后被列为“天津市重大高新技术产业化项目”和国家发改委“2004年生物技术、生物医学工程高新技术产业化项目示范工程”。公司目前具有新药证书，生产文号，国家专利等知识产权近20项，是天津市高新技术企业之一。2006年，公司本着为广大妇女提供优质服务，增强妇女健康，提高生活品质的理念，相继推出“伊宝泰”系列产品。包括伊宝泰妊娠测试片、伊宝泰排卵测试片、伊宝泰更年期测试片，并即将推出伊宝泰尿路感染测试片和正在研发乳腺癌、直肠癌早期家用筛查试剂。我们的目标就是努力把伊宝泰做成全方位呵护女性一生的专业自测系列品牌。

“关爱健康，追求卓越”是中新科炬永恒的企业精神。

“科技强国，产业报国”是中新科炬责无旁贷的历史使命。

二十一世纪的生物医药及生物工程日新月异。公司将以体外诊断试剂产业化、规模化为支撑，继续发挥已有的国际国内人才互动优势，进行免疫类、治疗类生物药品和基因治疗、细胞治疗药物的研发和生产，同时研发与生物技术相关的支持系统，开发生物技术产品研究和生产所必须的生物反应器、传感器、层析介质等，将公司建设成为集生物药品、疫苗、诊断试剂、基因药物、农业生物工程以及生物保健食品等中国的生物工程企业集团

王先生