事事通分享临床试验数据管理申办者责任 郑州代办
更新时间：2018-02-24 13:33:41 信息编号：5446069 发布者IP：115.60.93.58 浏览：37次
- 供应商
- 河南事事通企业管理咨询有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第7年主体名称：河南事事通企业管理咨询有限公司组织机构代码：914101033416564035
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 临床试验数据管理
- 所在地
- 郑州市二七区嵩山路北二街192号
- 手机号
- 13949110415
- 联系人
- 尹海燕 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
您知道临床试验数据管理申办者的责任吗？不知道的话，看下面事事通为您分享的内容吧。
申办者是保证临床数据质量的Zui终责任人。申办者应制定质量管理评价程序、质量管理计划与操作指南，并且应设立稽查部门，必要时申办者可自行进行稽查，由不直接涉及试验的人员定期对质量体系的依从性进行系统性检查。此外，申办者还应保证数据的完整性，并对数据管理过程的合规性负有监督之责，包括外包时对CRO相应工作的合规性和数据质量进行监督。
申办者在数据管理工作方面的失责行为举例：研究者未经培训而填写CRF；研究方案不明确或不合理。
如果您也想找专业的临床试验代理机构那就赶紧联系事事通吧，河南事事通公司致力于医疗器械行业，专业提供医疗器械代理、注册咨询等服务，欢迎您的来电咨询！
相关产品：临床试验数据管理
主要经营：医疗器械注册代理，医疗器械CRO， 医疗器械注册咨询，医疗器械法规咨询，进口二、三类医疗器械注册， 国产三类医疗器械注册， 医疗器械注册/临床试验
事事通为医疗器械行业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。 ...
相关文章
- 医疗器械技术要求编写的检验方法 郑州事事通医疗器械代办想要知道医疗器械技术要求编写的检验方法，那就看事事通为您分享的内容吧。检验方法的制定应与相应的性能指...
- 医疗器械临床试验方案设计主要包括那些内容？郑州事事通为您分享医疗器械临床试验方案设计是医疗器械临床前研究的重要组成部分，对临床研究具有指导性意义。下面事事通就介...
- 事事通专业医疗器械体系考核代理 郑州医疗器械注册中心医疗器械体系考核有很多要重点准备的资料，其中关于质量的问题也是重中之重，下面事事通就分享一下关于质量...
- 医疗器械GMP认证仓储区的检查要点有哪些？郑州事事通专业代办医疗器械GMP认证要达到卫生质量要求有很多的注意事项，今天事事通就介绍一下医疗器械GMP认证仓储区的...
- 医疗器械质量管理体系认证的申请流程 郑州事事通医疗器械代理医疗器械质量管理体系认证的标准，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。它可以加...
