出口欧盟自由销售证明书,出口产品销售证明,CFS
更新时间:2023-04-06 10:47:19 信息编号:5212320 发布者IP:116.231.213.86 浏览:134次- 供应商
- 上海沙格企业管理咨询有限公司武汉分公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第7年主体名称:上海沙格企业管理咨询有限公司武汉分公司组织机构代码:91420103MA4KQEWA85
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 出口欧盟自由销售证明书,出口产品销售证明,CFS
- 所在地
- 武汉市江汉区唐家墩路7、9、11号武汉菱角湖万达广场A栋A3单元25层9室
- 联系电话
- 021-68597206
- 手机号
- 13661555246
- 销售代表
- 张小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
近两年,做医疗器械产品的有很多的国外客户问到自由销售证明,下面我把我知道的自由销售证明的情况简单说一下;
自由销售证明分为三种类型:
1.欧盟自由销售证明
2.药监局自由销售证明
3.贸促会自由销售证明;
自由销售证明,又称为出口销售证明,英文名称为Free Sale Certificate,简称FSC或CFS;自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件,部分地区和国家,特别是南美洲国家对此强制性的要求。
自由销售证明有出具国的信息,但是通常不会有目的地国的信息,因为是广谱适用性的证明。
自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类:
a. 企业自行出具;
b. 出口产品和行业的国家主管当局出具,例如卫生部、药监局、商检局等;
c. 国外主管当局出具给当地的授权代表,如英国的MHRA
欧盟自由销售证明
欧盟,指欧盟的成员国组成的区域联盟
自由销售证明,Free Sale Certificate 是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求,可以自由销售的文件
目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是:
①制造商
②欧盟授权代表
③贴牌厂商
因此中国的制造商要申请CFS,只能是通过其欧盟授权代表来完成
中国的制造商申请CFS的条件
1.制定了欧盟授权代表,签署了书面协议
2.产品有合法性的证明这包括:
2.1.如果是I类的器械,完成了MHRA注册
2.2.如果是I*/IIa/IIb/III类的器械,获得了公告机构证书
欧盟自由销售证书模式
1.每份自由销售证明是指定目的地国家
2.每份自由销售证书可以包含多个产品
3.每份自由销售证书可以出具多个副本
4.自由销售证书不限有效期,但是I*类及以上的有效期与其认证文件的有效期相关
5.我们的发证机构是英国MHRA
欧盟自由销售证明流程
对于一类医疗器械
1.签署欧代协议
2.进行MHRA 注册
3.办理CFS证书
对于I*类及以上的医疗器械产品
1.签署欧代协议
2.由我们的技术老师编写技术文件交到英国药监局(MHRA)进行审核
3.办理CFS证书
药监局自由销售证明
证明产品满足中国国家标准,已经注册,出口不受限制
申请中国药监局颁发的自由销售证明的企业
生产型企业
产品在药监局已通过备案登记表、注册证和许可证
证书模式
中国国建食品药品监督管理局医疗器械司的公章
目前开具的证明的有效期为两年
药监局自由销售证明流程
企业填写申请表
提交相关文件
申请者的自我保证声明,保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求,所提交的材料真实合法
所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章
贸促会自由销售证明
贸促会办理非医疗器械产品的自由销售证明;企业携带相关资料,到公司所在地贸促会柜台就可以办理;我公司也可以帮企业代办
随时联系 小张
Tel:
- 轮椅病床护膝护腕CE认证MDR欧代注册办理流程介绍首先电动轮椅,手动轮椅,助行器,洗澡椅,坐便器,牵引器,电动病床,手动病床,医用夹板,肩部护肘等产品...
- ISO13485医疗器械质量管理体系-是什么?办理周期多久?ISO13485医疗器械质量管理体系-是什么?办理周期多久?ISO13485认证是全世界医疗设备制造...
- 欧洲客户要求提供口罩EN14683检测报告和欧盟注册怎么做?刚结束的2月后两周,我们接到很多工厂关于医用口罩产品办理国内产品注册证、生产许可证的申请。随着国内的...
- 美国fda认证是什么?如何通过FDA认证
- 欧盟自由销售证明,欧盟自由销售证书,CFS证书
- 透明质酸钠凝胶 医用酸钠凝胶欧盟自由销售证CFS1.00元/个
- 出口美国药品OTC验厂,医疗器械,食品FDA验厂
- MEDDEV 2.7.1 Rev. 4报告编写
- FDA的注册号申请和FDA认证办理1.00元/个
美国FDA:FDA认证 - CE认证临床评估编订,医疗器械CE临床评价1.00元/
CE临床评价:MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 - EUREPforMedicalDevice