超净工作台的验证方案

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广州君鸿净化科技有限公司，单人超净工作台，双人工作台，无尘工作台，洁净工作台，百级工作台。

君鸿超净工作台的验证方案：

1. 概述

本验证是根据已批准的超净工作台验证方案。通过安装确认、性能确认、检查本设备的性能是否符合方案提出的要求。

2. 验证内容

2.1 安装确认

2.1.1资料档案

资料名称 存放地点 使用说明书 工程部 产品合格证 工程部 验收记录 工程部 HNZ-I-IF超净工作台标准操作规程 检验室 HNZ-I-IF超净工作台清洁标准操作规程 检验室

2.1.2 设备材质

部位 要求 检查结果 操作区 有机玻璃板壁 符合要求

2.1.3 环境状况

项目 要求 检查结果 温度 23℃ 符合要求 相对湿度 40% 符合要求 地面 水磨石地面、平滑 符合要求 环境 周围无腐性气体 符合要求

2.1.4 公用介质

项目 设计要求 安装情况 电源 220V 220V 水 附近装有便于清洁设备水源 近处有水源

2.2运行确认

项目 验证方法 标准要求 验证结果 开机 按标准操作规程，接通电源按钮、启动风机按钮。 风机启动，有风送入工作区 符合要求 照明和杀菌 按日光灯和紫外线灯按钮 日光灯、紫外线灯亮 符合要求 风速调节 旋转调压旋钮、观察电压高低与风速关系 风速随电压的增高而加大，随电压下降而减小 符合要求 运行 运转30min 运转平稳、噪音低、振动小 符合要求 停机 按下“停止”按钮，切断电源 设备能平稳停机 符合要求

3. 性能确认：按验证方案；测试超净工作台风速、悬浮粒子数和沉降菌数。

3.1 平均风速测试：调节风速、用风速仪贴近风口，均匀取点，记录各点风速，测风速平均数。

风 ? 速 (m/s) 平均风 速(m/s) 可接受标准风速(m/s) 结论 0.62 0.63 0.63 0.62 0.61 0.62 0.62 0.63 0.61 0.62 0.3～0.6±20% 符合要求

3.2 悬浮粒子数测试：按方案要求在3个取点样，各测尘埃粒子数3次测得。

取样点编码 悬浮粒子数个/5.66L 平均悬浮粒子数粒/5.66L 允许悬浮粒子数粒/5.66L 结论 次第二次 第三次 1 ≥0.5μm7 ≥0.5μm9 ≥0.5μm4 7 粒径≥0.5μm≤20 符合要求 ≥5μm0 ≥5μm0 ≥5μm0 0 粒径≥5μm≤0 符合要求 2 ≥0.5μm7 ≥0.5μm2 ≥0.5μm5 5 粒径≥0.5μm≤20 符合要求 ≥5μm0 ≥5μm0 ≥5μm0 0 粒径≥5μm≤0 符合要求 3 ≥0.5μm3 ≥0.5μm2 ≥0.5μm9 5 粒径≥0.5μ≤20 符合要求 ≥5μm0 ≥5μm0 ≥5μm0 0 粒径≥5μm0 符合要求

3.2.1 沉降菌数测试：按方案要求，在2个取样点各放7个培养皿暴露于空气中，半小后取出测试：

取样点编号 沉降菌数/皿 平均沉降菌/皿 允许数沉降菌/皿 结论 1 1 0 1 1 0 1 0 ≤1/皿 ≤1/皿 符合要求 2 1 0 0 1 0 0 1 ≤1/皿 ≤1/皿 符合要求

4. 验证结论评价及建议

4.1本验证通过对净化工作台的安装确认、运行确认、性能确认，证实本设备运转

正常，其空气超净度除浮游菌外已达到100级的要求，风速也在范围之内，暂可

作微生物限度测试之用。

4.2 建议测试浮游菌，确认超净度能否达100级。