代办丰台医疗器械经营许可需要多长时间

 

新政策，2014北京医疗器械规章制度新政策。自2014国庆节之后只经营II类医疗器械产品的公

 

司需要去食药局办理产品经营许可（除体外诊断试剂以及植入介入器材外）。

 

医疗器械许可办理所需材料如下：

 

1、营业执照副本、组织机构代码副本原件；2、公章3、注册地址产权复印件、租房合同原件

 

；仓库地址产权复印件、租房合同原件；4、医疗器械经营范围确定好所做项目； 5、法人身

 

份原件、毕业原件和简历、体检报告或健康；6、企业负责人的身份原件、体检报告、毕业原

 

件和简历或健康（要求高中以上学历，诊断试剂的法人或企业负责必须是大专以上学历）；6

 

、质量管理人员身份原、毕业原件、简历、体检报告或健康；7、库管员、销售员、采购员需

 

提供身份、体检报告或健康；8、医疗器械计算机管理系统；9、产品注册证复印件，供应商资

 

质；10、公司座机、传真、邮箱、法人手机号、联系人手机号

 

备注：

 

1. 只有试剂对法人的学历有要求：必须是大专或以上学历，其他均对法人学历无要求。

 

2. 如果是A-F类都有，对质量管理人学历和专业要求就取A-F类中共有的来要求。

 

3. 主管检验师要求3年工作经验（取得相关书以后）、质量管理人要求2年工作经验（取得相

 

关书以后）

 

4. 海淀区，如果是经营范围中包含试剂，责质量管理人

*****************************************************************************************************************************************************************

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

相关产品：医疗器械经营许