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太阳眼镜美国FDA注册申请 

    太阳镜，也称遮阳镜，作遮阳之用。人在阳光下通常要靠调节瞳孔大小来调节光通量，当光线强度超过人眼调节能力，就会对人眼造成伤害。所以在户外活动场所，特别是在夏天，许多人都采用遮阳镜来遮挡阳光，以减轻眼睛调节造成的疲劳或强光刺激造成的伤害。

    太阳眼镜出口到美国需要获得美国FDA注册申请。

    为了通过美国海关，还需要做落球测试。

    眼镜片Drop Ball落球测试 ANSI Z87.1 

    Drop Ball Test，落球测试，或滴珠测试，是对眼镜片的撞击测试，也称Basic impact test。 

    眼镜片，树脂的、玻璃的、PC材料的等，用作太阳眼镜，护目镜，护面罩等，在出口美国的时候，需要通过Drop Ball落球测试，依据标准21 CFR 801.410。 

    用来做下落撞击测试的钢球，要求直径为0.625英寸，重量相当于1盎司，从50英寸高度下落。 

    要求镜片不能有破裂。 

    对于运动用的护目镜，撞击测试要求依据标准ANSI Z87.1进行。 

FDA对进口美国的太阳镜镜片需符合21CFR801.410的镜片耐冲击测试（也称落球测试）要求。 

什么是落球测试（耐冲击测试）？ 

将一钢球从某一高度落在镜片凸面上，观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试，测试时会用夹具将镜框架起来做drop ball 测试。 

耐冲击镜片相关产品的制造商，在出口美国相关货物时，应注意在美国海关通关时，不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码，也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年)： 

-          Certification Statement of Impact Resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓，由制造商负责人签署的文件)  

-          Impact Resistance Test Report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告；落球测试是所有上述相关镜片出厂Zui终批次检测的基本试验，以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格； 通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告，一般凭上述声明即可作为符合证明) 

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