医药冷库安装，药品阴凉库，医药冷库设计

 您是一家医疗器械公司，增项体外诊断试剂或新办医疗器械公司，经营范围有体外诊断试剂，需要取得GSP认证证书？正在寻找一家专业的体外诊断试剂冷库供应商？

北京蓝梦枫叶制冷设备有限公司将是您的合作伙伴，为您提供符合GSP规定的体外诊断试剂（医疗器械）冷库。

体外诊断试剂（医疗器械）冷库做为医药行业小型医药冷库，经营三类医疗器械客户通常需要建造20立方医药冷库。北京蓝梦枫叶制冷设备有限公司作为一家专业从事医药冷库建造的公司，已为上百家医药公司建造GSP医药冷库，以下为我公司部分合作客户，供您参考，排名不分先后。

北京以岭药业有限公司（医药冷库，阴凉库）

    北京中德利德曼科技有限公司（医药冷库）
    北京中医药大学东方医院（医药冷库）
    北京卓龙兴业科贸有限公司（医药冷库）
    衡水明日医药科技发展有限公司药品部（医药冷库）
    立达乐仁（北京）医药有限公司（医药冷库，阴凉库）
    天津开发区威士达医疗仪器有限公司（医药冷库）
    天津天硕生物制品有限公司（医药冷库）
    中国农业大学生物医学院（疫苗冷库)

      包头市奥康医药有限公司（医药冷库）

奥可维生物医学技术（北京）有限公司（医药冷库）
    拜尔威生物技术（北京）有限公司（医药冷库）
    北京艾迪康医学检验所有限公司（医药冷库）
    北京达科为生物技术有限公司（医药冷库，阴凉库）
    北京富河盛源医疗器械有限公司(医药冷库）
    北京海淀海卫药品经营部（医药冷库，阴凉库）
    北京浩邈汇丰医药科技有限公司（医药冷库）
    北京恒源博瑞医疗器械有限公司（医药冷库）
    北京宏百润医疗器械有限公司（医药冷库）
    北京经发投瑞德医疗科技有限公司（医药冷库）
    北京康润博医疗器械有限公司（医药冷库）
    北京康益民生医药经营有限公司（医药冷库，阴凉库）
    北京科创海康医药有限公司（药品阴凉库）
    北京森普奥生物技术有限公司(医药冷库）
    北京盛康恒信科技有限公司（医药冷库）
    北京舜康生物科技有限公司（医药冷库）
    北京兴源康民医疗器械有限公司（医药冷库）
    北京养生堂药店有限公司（医药冷库）……

体外诊断试剂冷库设备相关规定

1、设计依据：

《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》2012年2月1日起实施

《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》食药监〔2013〕18号

《医疗器械经营质量管理规范》2014年　第58号

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕239号）

2、冷库设备技术标准：

《冷库设计规范》GB50072-2010

《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010

体外诊断试剂冷库

体外诊断试剂冷库常见问题：

体外诊断试剂冷库与普通冷库主要有什么区别？

普通冷库为一套制冷机组，因体外诊断试剂冷库需要限度为其保质提供适宜的保存条件。在普通冷库的基础上增加备用机组，同时配置备用发电机或有双回路电，并且具有温湿度调控，自动记录，超范围短信报警，声光报警，时间通知相关负责人，确保冷库的正常运行。

药监局对体外诊断试剂冷库容量、温湿度有何要求？

体外诊断试剂冷库库容必须≥20立方米，库温2~8℃，湿度35%~75%。

体外诊断试剂库房使用性质有何要求？

库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。住宅用房不得用作仓库。

您是否想将冷库建设在商用楼房？担心制冷设备需使用380V电源，同时为制冷外机放置位置发愁？是否担心高昂的电费开支？

蓝梦制冷公司专为体外诊断试剂冷库研制出可用于220V电源的制冷设备，并具有个头小，噪音低，制冷效率高，耗电量与2匹空调相当等优点，为您解决难题。

体外诊断试剂冷库介绍：

     冷库库体保温：采用目前冷库库体保温效果的聚氨酯冷库板；有效减少热损耗，节能省电。

冷库制冷系统：采用两套制冷机组（一用一备）;

控制系统：采用“微电脑全自动温度控制器”，控制系统设置温度为3~7℃，当库内达到7℃时自动启动制冷，3℃时自动停机；全自动调控库内温度；无需人工值守；配有互锁电源开关，满足双电源需求，可互相切换。

温湿度自动监测系统：由完全符合新版体外诊断试剂GSP要求的温湿度记录仪，具有温湿度实时监测、记录、保存、打印、短信报警等功能。并且无需长期与电脑连接，只需要在任何一台联网电脑注册账号，数据存储在云端，实时监测、查看、打印数据。

备用电源:采用备用汽油发电机，符合新版体外诊断试剂GSP验收要求。主要优点如下：省油：优良的燃烧效率产生极高的经济效益；宁静：无论何时无论何处都能使用的低噪音发电机组；可靠：稳定的自动电压调节系统。