眼镜FDA , ,
出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需要办理FDA注册,眼镜除隐形眼镜外 和太阳镜均属于医疗器械I类FDA注册产品范围,另外,清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明FDA 21 CFR 801.410 Impact Test ,因此,眼镜出口美国需要具备FDA注册和FDA滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场。
一、FDA简介
FDA是Food and Drug Administration 的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食品管理局,美国FDA是国际审核机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与管理的Zui高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 DHHS 下属的公共卫生部PHS 中设立的执行机构之一。
二、眼镜/太阳镜FDA注册备注:下面所说的“眼镜”通常是指除隐形眼镜外的其他眼镜
太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册远视眼镜 、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。
眼镜/太阳镜FDA注册只需进行企业注册Registration 和产品列名Listing 即可。
申请眼镜/太阳镜FDA注册需对FDA法规和工作程序有一定的了解,并能与FDA直接交流,以方便及时反馈,企业可明确自己或委托咨询机构负责与FDA的日常沟通。我司专业代理FDA注册认证服务,欢迎咨询——宁波迈科标准检测技术有限公司。
三、为什么找宁波迈科标准检测技术有限公司做?
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