净化工程
主要包括电子洁净厂房、制药车间、无菌实验室、食品洁净车间和医院手术室的净化及其配套净化设备的安装。
设计规范和标准
《ISO/DIS 14644》
洁净厂房设计规范《GB50073-2013》
药品生产质量管理规范(2010年修订)
洁净室施工及验收规范《GB50591-2010》
电子工业洁净厂房设计规范GB50472-2008
通风与空调工程施工及验收规范《GB50243-2012》
美联邦标准209E
施工验收规范和标准
GB50591-2010洁净室施工及验收规范
GB50169-2006电气装置安装工程接地装置施工及验收规范
GB50243-2012通风与空调工程施工质量验收规范
GB50150-2006电气装置安装工程电气设备交接试验标准
GB50166-2007火灾自动报警系统施工及验收规范
GB50254-2006电气装置安装工程低压电器施工及验收规范
GB50231-2009机械设备安装工程施工及验收通用规范
GB50300-2013建筑工程施工质量验收规范
GB50303-2015建筑电气工程施工质量验收规范
GB50184-2011工业金属管道工程施工质量验收规范
GB50171-2012电气装置安装工程盘、柜及二次回路接线施工及验收规范
GB50300-2013建筑工程施工质量验收统一标准
GB50168-2006电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范
GB50242-2002建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范
无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。无尘车间也叫洁净厂房、洁净室、无尘室。其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。净化车间根据区域环境、净化程度等因素,为若干等级。
车间净化工程:
1.净化厂房墙、顶板材一般采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造
2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
5.净化原理:气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
食品车间净化
食品行业直接关系到广大消费者的生命健康,再生菌对食品的生产过程危害较大,本公司打造的百级至十万级防高标准净化室加工车间,全力保障各类食品、保健品、饮料的洁净品质。
食品无菌净化车间结构:根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工,并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工专用彩板,基板顶板采用宝钢0.4的钢板,芯材密度达到14kg/m3,铝材采用华联专用铝型材,为提高净化间的使用寿命,并达到美观大方的效果,所有铝型材进行电泳处理。
食品无菌净化车间地面:地面采用溶剂型环氧树脂,强度C20以上,表面密实,无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽,防静电性能恒久不变,可承受中等以下载荷,耐高温。在满足使用的基础上,可以起到装饰的作用,耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良,颜色和光泽均匀一致。
食品无菌净化车间照明:洁净区应采用吸顶式净化灯具,非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明,紫外灯独立控制,并均由电气控制箱控制,再由总配电柜集中控制。室内照明均采用密闭照明灯组。插座盘均采用嵌入式。室内无明线敷设。
1、食品工业对人员、物料的动线有明确的规定,不可交叉流动,物料流动需设置专用的物料传递口或传递门。人员流动需走专用的人员通道。
2、按照生产工艺和卫生、质量要求,划分洁净级别,具体级别及要求。
食品无菌净化车间操作注意事项:
1、严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
2、食品无菌车间应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
3、无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。
4、无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
5、需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。
6、工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。
7、无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
8、供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
9、凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。