更新时间:2021-12-24 16:06:03 信息编号:22244786 发布者IP:123.14.199.243 浏览:75次
- 供应商
- 河南冰雪旅游文化发展有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第10年主体名称:河南冰雪旅游文化发展有限公司组织机构代码:91410181MA3X6HCE2L
- 报价
- 人民币¥190000.00元每台
- 水压
- 8-40bar
- 风压
- 1120pa
- 出雪量
- 36-100m3
- 关键词
- 高温造雪机,高温造雪机厂家,高温造雪机多少钱,滑雪场设备,人工造雪机,造雪机供应商
- 所在地
- 河南省郑州市郑东新区
- 手机号
- 15838141195
- 经理
- 唐欲晓 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必具备的证件,目前医疗器械经营许可证分为三类:
1、一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;
2、二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;
3、三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类需要办理【二类医疗器械备案】;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。
许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围, 注册资本及股东出资比例,股东等明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学或相关人员证书、明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、其它相关材料。
办理许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些) ;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、质量监督检测人员的和复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的和原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
办理许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
我们一贯遵循“客户至上,至善至美”之经营理念,致力于为客户提供迅捷、周到的服务。在完善产品质量的同时,始终把为客户提供优良服务作为公司赢得市场的关健。
1、一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;
2、二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;
3、三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类需要办理【二类医疗器械备案】;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。
许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围, 注册资本及股东出资比例,股东等明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学或相关人员证书、明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、其它相关材料。
办理许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些) ;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、质量监督检测人员的和复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的和原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
办理许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
我们一贯遵循“客户至上,至善至美”之经营理念,致力于为客户提供迅捷、周到的服务。在完善产品质量的同时,始终把为客户提供优良服务作为公司赢得市场的关健。
相关产品:高温造雪机 , 高温造雪机厂家 , 高温造雪机多少钱 , 滑雪场设备 , 人工造雪机 , 造雪机供应商
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