医用氧生产资质咨询
更新时间:2024-04-10 22:08:02 信息编号:4628298 发布者IP:219.140.219.91 浏览:115次- 供应商
- 郑州千帆医药科技有限公司 商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:郑州千帆医药科技有限公司组织机构代码:91410105MA3XAHDJ18
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- 品牌千帆
- 1
- 型号
- 1
- 关键词
- 医用氧,生产许可证,代办,办理,服务,咨询,注册,批准文号
- 所在地
- 郑州市金水区南阳路324号院1号楼17层1720号
- 联系电话
- 0137-83696416
- 手机号
- 13783696416
- 经理
- 刘会东 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
气体建厂、生产许可、GMP认证、产品注册是程序繁琐、技术复杂、要求多的系统工程。怎么快速地一次性通过验收和生产许可?怎样避免硬件设计上的缺陷?怎么避免投资浪费?怎样避免经验不足造成的软件编写走弯路和不切实际?如何让新员工熟练应对认证检查?
面对这些问题,我们将从硬件建设、质量管理体系、人员培训、迎检准备等方面为您提供指导和技术服务。
具体服务内容:
1.质量管理体系的建立、维护,GMP认证技术服务、咨询。
2.GMP软件材料编写,试生产、验证、记录填写的指导。
3.建厂技术咨询、指导,厂房图纸设计,新建、改扩建的经验丰富。
4.验证方案制定、验证实施、验证指导、验证培训。
5.工厂全员培训、上岗培训、持续培训、合规培训。
6.产品注册(批准文号的申请)技术服务。
工作模式:根据企业认证准备的进度与需求,不定期派员到企业现场工作。
工作程序及详细内容:
1、现场考察,了解企业现状;
2、根据企业情况,提出新建、改扩建的建议、方案;
3、提出生产许可的准备工作总体安排;
4、制订工作任务明细、分工;
5、与企业确认工作进度时间表;
6、确定厂区布局、车间平面布局、设备选型(型号、生产能力);
7、为企业建立有针对性的质量管理体系文件、文件目录;
8、对企业主要人员、迎检人员等进行培训;
9、完善、培训质量管理体系文件,如标准管理规程(SMP)、标准操作规程(SOP)、技术标准(JB)、记录(JL)等;
10、按照验证方案,进行或指导进行各种验证;
11、协助企业进行新车间的试生产;
12、试生产总结,进一步完善文件体系;
13、准备生产许可申请文件;对自检存在的问题进行整改;
14、向省局提交申请文件,接受省局现场检查;取得生产许可资质。
15、准备批准文号申请材料。
16、申请产品注册,取得批准文号。
我们的优势:
1、经验优势:从事行业10余年,实践经验丰富!
2、良好的沟通渠道:领导、行业大咖、同学、校友、行业朋友等!
3、政策优势:熟悉相关法律法规、办事流程、办事人员!
4、技术与信息优势:有多位大咖作为技术支撑。
我们能为你:省钱!省时!省心!并赢得领导的好评!
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