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硬脂酸镁

性状：本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶

　　贮藏与效期：密闭保存；熔点88.5℃

　　类别：赋形剂质量标准：《中国药典》2005版,《美国药典》29版。

　　别　名：十八酸镁；sm100

　　分子式：(c17h35coo)2mg

　　主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。

　　白色轻质细微粉末，无味，密度1.07，熔点108-115℃。微溶于水，可溶于热乙醇。遇强酸能分解成硬脂酸和相应的镁盐，有吸湿性，无毒。

　　cas no.： 557-04-0

　　本品为白色轻松无砂性细粉，带有特臭，与皮肤接触有油腻感。熔点88.5度，不溶与水、乙醇、乙醚，向溶于热醇及苯。性质稳定，不自身聚合。主要成份是以硬脂酸镁与棕榈酸镁为主的混合物。

　　(1) 取本品约10g ，加稀硫酸25ml与热水100ml ，加热并时时搅拌，使脂肪酸成油层分出，保留水层，取油层用沸水洗涤至洗液不显硫酸盐的反应，放冷，分去水层，加热使油层熔化，趁热滤过，在105 ℃干燥后，依法测定凝点（附录ⅵ d）,应不低于54℃。(2) 上述遗留的水层显镁盐的鉴别反应（附录ⅲ）。

氯化物取本品0.20g ，加硝酸1ml 与水24ml，加热煮沸后，放冷，俟油层凝固，滤过，滤液加水稀释使成50ml；分取滤液5ml ，依法检查（附录ⅷ a），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15％）。硫酸盐 取本品 0.10g，加水20ml与盐酸溶液(9→100)1ml ，加热煮沸后，放冷，俟油层凝固，滤过，油层用水洗涤4 ～5 次，合并滤液与洗液，加水使成40ml，依法检查（附录ⅷ b），与标准硫酸钾溶液 6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.6％ )。干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录ⅷ l）。铁盐 取本品0.50g ，炽灼灰化后，加稀盐酸5ml 与水10ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml，依法检查（附录ⅷ g），与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01％）。重金属 取本品2.0g，加稀盐酸10ml与水20ml，加热煮沸后，放冷，俟油层凝固，滤过，滤液蒸干，加水10ml溶解后，滤过，滤液中加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之十五。

　　取本品约1g，精密称定，精密加硫酸滴定液(0.05mol/l)50ml ，煮沸至油层澄清，继续加热10分钟，放冷至室温，加甲基橙指示液1 ～2 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/l) 相当于2.016mg 的mgo。