GMP标准净化车间厂房工车间净化

 GMP标准净化车间厂房工车间净化

   “GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制 药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作 业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完 善的质量管理和严格的检测系统，确保Zui终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要 洁净间辅助间（包括人员净化用室、物料净化室和部分生活用室）；管理区（包括办公、值班、管理和休息室等）；设备区（净化空调系统用房、电气用房、高纯水和高纯气用房、冷热设备用等等）。四类房间中后三类用房都是为了洁净间服务的设施。

净化工程范围包括：

    1. 洁净厂房及配套工程的设计、安装、调试、维护等综合服务；

    2. 医疗卫生行业无尘无菌室、手术室、实验室、ICU病房等设计、安装、调试；

    3. 洁净度百级至三十万级制药、食品、化妆品、电子、光盘 、科研实验等领域的洁净厂房、生物洁净室、实验中心等设计、安装、调试及技术服务；

    4. 各类净化设备、配件的专业设计、安装与调试。