更新时间:2021-11-15 07:59:02 信息编号:21713881 发布者IP:27.38.44.243 浏览:53次
- 供应商
- 深圳沃客密科技有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:深圳沃客密科技有限公司组织机构代码:440306111548348
- 报价
- 人民币¥200.00元每台
- 品牌
- EIT
- 型号
- EIT Spotcure
- 范围
- UVA
- 所在地
- 深圳宝安区沙井步涌
- 手机号
- 13422899986
- 经理
- 朝晖 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
根据澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic Goods Administration,简称TGA)的规定,粘接剂预置自锁非金属托槽的澳大利亚TGA认证可能需要进行临床试验。以下是一般情况下TGA对临床试验的要求:
临床试验设计:临床试验应该根据TGA的指南和要求进行设计。您需要确定试验的目的、受试者人群、试验的时间和地点、试验的终点指标等。试验设计应合理、科学,并能提供有效的数据来评估产品的安全性和有效性。
伦理审查:在进行临床试验之前,您需要获得澳大利亚境内的独立伦理委员会的批准。伦理委员会将评估试验的伦理和法律合规性,包括试验的风险和受试者的权益保护。
受试者招募和知情同意:在临床试验开始之前,您需要招募合适的受试者,并确保他们完全了解试验的目的、过程、风险和利益。受试者必须自愿参加试验,并签署知情同意书。
数据收集和报告:临床试验期间,您需要收集和记录相关的试验数据,包括产品的安全性和有效性信息。试验结果应按照TGA的要求进行分析和报告,以支持产品的注册申请。
主要经营:UV检测仪,UV能量计,行业仪器设备
深圳沃客密科技有限公司是仪器设备、仪器等产品专业生产加工的公司,拥有完整、科学的质量管理体系。深圳沃客密科技有限公司的诚信、实力和产品质量获得业界的认可。经销批发的仪器仪表、灯珠、uv能量计、电池、分 ...
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