医疗器械经营许可证 办理
更新时间:2016-02-26 10:49:27 信息编号:4438888 发布者IP:61.159.201.223 浏览:118次- 供应商
- 昆明璟量企业管理有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:昆明璟量企业管理有限公司组织机构代码:915301113095848255
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- 关键词
- 医疗器械,资质办理
- 所在地
- 云南省昆明市官渡区吴井路32号百富琪商业广场A2227号
- 联系电话
- 0871-63532448
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产品详细介绍
1、办公场地的要求:企业办公室面积达到100㎡以上,需配备办公家具。
2、质量负责人的要求(1个即可):对于质量负责人的要求主要为医学的专业(护士除外)以及工作年限,学历必须为大专以上,专业确定则根据企业所经营的医疗器械种类划分。而且从事相关工作必须三年以上才可。
3、库房的要求:经营医疗器械的企业必须有存储医疗器械的库房,库房面积根据企业所经营的器械种类确定,特殊性在于企业需不需要经营6840临床检验分析仪器及诊断试剂,如需经营,则必须建立20立方米的冷库,而且冷库不能设立在住房性质为“住宅”的地方。
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