医疗器械经营许可证 办理

  1、办公场地的要求：企业办公室面积达到100㎡以上，需配备办公家具。 

2、质量负责人的要求（1个即可）：对于质量负责人的要求主要为医学的专业（护士除外）以及工作年限，学历必须为大专以上，专业确定则根据企业所经营的医疗器械种类划分。而且从事相关工作必须三年以上才可。 

3、库房的要求：经营医疗器械的企业必须有存储医疗器械的库房，库房面积根据企业所经营的器械种类确定，特殊性在于企业需不需要经营6840临床检验分析仪器及诊断试剂，如需经营，则必须建立20立方米的冷库，而且冷库不能设立在住房性质为“住宅”的地方。