妥曲珠利 德诚医药 抗球虫药

托曲珠利

（质量检测标准）

《进口兽药质量标准》2003年增补

本品为1-[3-甲基-4(4-三氟甲硫基苯氧基)苯基]-3-甲基-1，3，5-三嗪-2，4，6(1h，3h，5h)-三酮。按干燥品计算，含c18h14f3n304s不得少于98.0%。

[性状]本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。本品在醋酸乙酯或二氯甲烷中溶解，在甲醇中略溶，在水中不溶。熔点本品的熔点为193～96℃(附录11页)。

[检查]氯仿溶液的澄清度与颜色й取本品0.1g，加氧仿10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(附录61页)比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液(附录60页)比较，不得更深。氟取本品约17mg，精密称定，照氟检查法(附录53页)，测定，含氟量不得少于1 2.0%。

有关物质セ取本品，加乙腈制成每1ml中约含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加乙腈稀释成每1ml中约含10μg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的高效液相色谱条件测定，取对照溶液10μl注入液相色谱仪进行预试，调节仪器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%；再精密量取供试品溶液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，扣除空白溶剂峰后按蜂面积计，各杂质峰面积不得大于总蜂面积的0.5%，各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的1.0%。干燥失重ラ取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录57页)。

炽灼残渣⑩取本品1.0g，依法检查(附录59页)，遗留残渣不得过0.1%。

重金属て取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录54页，第二法)，含重金属不得过百万分之十。

[含量测定]照高效液相色谱法(附录24页)测定。色谱条件与系统适用性试验╆用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈磷酸盐缓冲液(60：40)为流动相，检测波长为254nm，理论板数按托曲珠利峰计算应不低于2000。测定法を取本品适量，精密称定，加乙腈定量稀释制成每1m1中约含1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取托曲珠利对照品同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途]抗原虫药。用于防治鸡球虫病。

[用法与用量]/[用法与判定]

[贮藏]遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

[制剂]托曲珠利溶液。

《进口兽药质量标准》2003年增补