产品名称 | 地红霉素 | 化学名 | Dirithromycin C42Hsub78N2O14 |
用途 | 抗生素类抗感染原料药 | 规格 | 25kg/drum |
质量标准 | USP,BP,CP | 外观性状 | 白色或类白色结晶性粉未 |
含量 | 99(%) | 保质期 | 36(月) |
CAS | 62013-04-1 |
质 量 标 准: usp28/ep5 /bp2005
分 子 式 c42h<>sub78n2o14
分 子 量 835.08632
用 途 属大环内酯类半合成抗生素
批准文号: 国药准字h20030628
质量保证: 国家标准 usp30-nf25 ep5 bp2005 gmp认证
产业规模: 年产100吨
该药与红霉素及其它新大环内酯类抗生素相比,具有以下特点:
(1)抗菌作用:地红霉素除保留对g
细菌的抗菌作用外,对多种g-细菌、厌氧菌及其他病原体,如支原体、衣原体及螺旋体仍有较强的抗菌作用。地红霉素对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、无乳链球菌、粘膜炎莫拉菌、幽门螺杆菌、奈瑟氏球菌、肺炎杆菌、嗜血流感杆菌、产气英膜梭菌、疮疤丙酸杆菌抗菌作用均较红霉素强或与之相当。
(2)药代动力学:与其他大环内酯类抗生素相比较,地红霉素的半衰期较长,血浆消除t1/2大于24h,而且组织渗透性强,可一天给药一次。
(3)不良反应:据美国lilly公司等统计,在66份研究报告中,每天一次口服500mg地红霉素的患者达4263例,在安全性方面与其它广泛应用的重要大环内酯类抗生素如红霉素、美欧卡霉素相似。Zui常见的副作用是胃肠道反应,90以上的副作用均属轻、中度。可能因副作用而停药者不到2。本品在老年人中的安全性与在其它人群中相似。临床实验室检查异常情况也与其它大环内酯类抗生素是相似。没有明显的血液学和肝功能的改变。地红霉素在安全性方面与其它常用大环内酯类抗生素是相似的,但是由于本品可每天给药一次,因此改善了患者的依从性,是替代青霉素、红霉素或美欧卡霉素,治疗咽炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎、皮肤和皮肤结构感染的有效药物。