产品名称 | 普拉格雷 | 化学名 | 2-[2-(乙酰氧基)-6,7-二氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5(4H)-基]-1-环丙基-2-(2-氟苯基)乙酮 |
用途 | 血液系统用原料药 | 规格 | 25公斤/桶 |
质量标准 | 企业标准 | 外观性状 | 白色或类白色结晶性粉末 |
含量 | 99(%) | 保质期 | 36(月) |
CAS | 150322-43-3 |
普拉格雷
产品名称(product name)普拉格雷(prasugrel) cas no.:150322-43-3 批号(batch no.)20100302 报告日期(report date) 2010/03/11 执行标准(perform standard):enterprise standard |
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分析项目 item of analysis |
标准 standard |
分析结果 result of analysis |
性状 description |
白色或类白色结晶性粉末; white or off-white powder; |
符合规定 conforms |
熔点 melting piont |
115~118℃ |
116.5℃ |
鉴别 identification |
(1) ir (2) uv |
符合规定 conforms |
干燥失重 loss on drying |
≤1.0% |
0.35% |
有关物质 ordinary impurities |
单个杂质single impurity≤0.5% 总杂质total impurities≤1.0% |
0.16% 0.49% |
heavy metals |
≤20ppm |
符合规定 conforms |
残留溶剂 residual solvent |
≤0.2% |
0.09% |
含量 assay |
99.0%~101.0% |
99.5% |
结论:符合企业标准 conclusion:conform enterprise standard |
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审查者(exam)zhanpeng化验者(analyst)yan lei复核者(checker)wang huan |