换药包_威海华诚医疗_一次性使用无菌换药包

 一次性使用换药包说明

1　概述

一次性使用换药包供医疗单位外科手术护理使用。本品已经环氧乙烷灭菌，卫生、安全可靠，使用方便。

2　主要结构

该产品由包布、洞巾、手套、医用镊、纱布块、碘伏棉球、酒精棉球、物品盒等组成。

3　使用方法

a)使用前请检查单包装是否完好，灭菌是否在有效期内。

b)使用时，打开包装，展开包布，按临床常规依次使用包内组件。

4　注意事项

a)无菌有效期为二年，失效产品禁止使用。

b)包装破损禁止使用。

c)本品为一次性使用，用后销毁。

d)生产日期见单包装封口处。

要求：组成 弯盘1个、垫单1个、镊子2个、纱布2个、棉球6个

外观：组件形应端正表面整洁、光滑不应有污点、破损、毛刺、锋棱。塑料件应无起泡、开裂、变形及灌注物溢出现象无褪色现象。

镊子的物量性能：自然开口宽度≥20mm。 镊子的捏合力2N-8N。 弹性变形量≤3 cm。 镊子的两片应连接牢固二片头端张开距离应为40cm时应无脱离、开裂现象。

化学性能：PH值检验液与空白液PH值之差不超过1.5 重金属总量检验液所呈现的颜色不得超过标准液的颜色

生物性能：细胞毒性换药包中的镊子、弯盘的细胞毒性应≤2级 致敏性换药包中的镊子、弯盘应无致敏反应 刺激性换药包中的镊子、弯盘应无刺激反应

灭菌方式 ：环氧乙烷环氧乙烷残留量应≤10ug/g10ug/g

微生物指标：符合GB15979-2002的要求中微生物指标的要求

【产品名称】一次性使用换药包

【生产企业许可证号】鲁食药监械生产许20130053号

【注册证号】

【产品标准号】YZB/鲁xxxx-xxxx《一次性使用换药包》

【产品结构性能】

1、主要结构：  

基本配置：托盘、镊子、纱布、棉球

选用配置：碘伏棉球、操作台布、一次性使用医用橡胶检查手套、PE手套、换药碗等。

2、产品性能：无菌。

【适用范围】一次性使用换药包主要作为临床手术后病人的护理使用。

【禁忌症】

无禁忌症

【注意事项、警示及提示性说明】

1.产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求，于经过培训的医生或护理人员使用。

2.使用前请检查，产品过期、包装破损或内有异物，禁止使用。

3.打开包装，立即使用；一次性使用，用后销毁。