TRA(Toxicological Risk Assessment)毒性风险评估,评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。TRA一般是评估急性、慢性毒性的,针对的产品范围涉及:艺术材料、玩具、化妆品等。
一、化妆品类TRA所需材料
1、 产品名称;
2、 每种成品的样品,包括完整的包装、说明书和标签;
3、 如有重金属,请提供分析报告、微生物报告和相应的MSDS;如配方中含有香精/香料,申请人必须提供以下文件:
(1) IFRA证书;
(2) 26种过敏原分析报告;
(3) 香料的MSDS;
(这3份资料可以从香料生产厂商处获取)
二、非化妆品类TRA所需材料
1、产品名称;
2、相关的MSDS;
3、每种产品的样品,包括完整的包装、说明书和标签。
特殊情况下,可能还需要对产品进行测试。