制药厂制水设备

　　医药纯化水是将原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法值得的制药用水，不含任何附加剂，可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水。在片剂、胶囊、口服液和外用药剂的生产中，凡与药品接触的设备、容器、内包装和工具，均需用纯化水清洗。电导率是纯化水的重要指标，《中国药典》(2010版)中对纯化水的电导率有明确要求即小于等于2μs/cm。

　　医用注射用水一般用纯化水通过蒸馏法制得，化学纯度高达99.999%，无热源。

　　设备特点：

　　利用膜工艺生产纯化水，不仅可以确保处理后的水完全达到药典规定的纯化水标准，而且对原水水质变化的适应能力强，避免了传统方法可能造成的环境污染，并能有效地降低水处理成本。

　　广泛使用于：

　　大输液、针剂、口服液等制剂的生产

　　原料药的提取洗涤、针剂、胶囊等生产

　　眼药水及护理液的生产

　　医院血透室、生化分析室、手术室无菌用水

　　多效蒸馏水机原料水、洗瓶水

　　化妆品工艺用水、洗涤用品用水

　　生化药物制品、诊断试剂液、针剂、口服液等制剂的生产

　　根据使用场合的不同，医药用水又分为医用纯化水和医用超纯水。

　　医药纯化水

　　医疗血液透析、生化分析用纯化水和高纯水设备符合中国药典标准纯化水 2005版 符合实验室高纯水标准

　　医疗器械冲洗、药品原料、中间产品提纯分离用纯化水设备 符合中国药典标准纯化水 2005版 符合美国FDA纯化水标准 符合欧盟纯化水标准

　　注射用水、制药、针剂用无菌水、蒸馏水等应符合中国药典注射用水GMP2005版标准

　　保健品、口服液生产用纯水工设备符合中国药典标准纯化水 2005版 符合美国FDA纯化水标准 符合欧盟纯化水标准

　　一般工艺流程：

　　● 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透 设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 (2000版中国药典传统工艺)

　　● 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-巴氏消毒—用水点 (2005版中国药典目前流行工艺)

　　● 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-脱气膜-------中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-巴氏消毒-用水点 (2005版中国药典新工艺 )

　　● 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系统--纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-巴氏消毒-用水点 (中国药典注射用水、欧盟和美国药典推荐工艺)

　　(以上流程根据用户要求和水源特征进行调整，仅供参考)

　　设备特点：

　　利用膜工艺生产纯化水，不仅可以确保处理后的水完全达到药典规定的纯化水标准，而且对原水水质变化的适应能力强，避免了传统方法可能造成的环境污染，并能有效地降低水处理成本。

　　医用超纯水对水质的要求更加严格，电阻率要求≥15MΩ.CM。为保证医药用高纯水的用水安全，超纯水处理设备整个系统全都采用不锈钢材质。

　　常用工艺流程：

　　● 预处理系统-反渗透系统-粗混合床-精混合床-紫外线杀菌器-精密过滤器-用水对象 (≥15MΩ.CM)(传统工艺)

　　● 预处理-反渗透-EDI装置-紫外线杀菌器-精密过滤器-用水对象(≥15MΩ.CM)(新工艺)

　　优缺点比较：

　　● 第一种采用离子交换树脂其优点在于初投资少，占用的地方少，但缺点就是需要经常进行离子再生，耗费大量酸碱，而且对环境有一定的破坏。

　　● 第二种采用反渗透作预处理再配上EDI装置，这是目前制取超纯水Zui经济，Zui环保用来制取超纯水的工艺，不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水，对环境没什么破坏性。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。

 

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