更新时间:2020-06-28 16:06:21 信息编号:21139701 发布者IP:222.188.155.108 浏览:114次
- 供应商
- 南京世伦工业设备有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:南京世伦工业设备有限公司组织机构代码:913201920670602517
- 报价
- 请来电询价
- 加工定制
- 否
- 品牌
- METTLERTOLEDO/梅特勒-托利多
- 型号
- 托利多数字式传感器0760称重传感器
- 所在地
- 江苏南京市江宁区天元西路
- 联系电话
- 86 025 83283238
- 手机号
- 18105169808
- 销售经理
- 尹达 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
体外辅助生殖培养用油的欧洲CE认证申请流程如下:
1. 确定适用的医疗器械分类:首先,需要确定体外辅助生殖培养用油的欧洲医疗器械分类。根据产品的特性和用途,将其分类为适当的医疗器械类别。
2. 准备技术文件:制造商需要准备一系列的技术文件,以证明产品符合欧洲CE认证的要求。这些文件通常包括但不限于产品描述、技术规格、材料成分、设计和性能评估报告、生物相容性测试结果、质量管理体系文件等。
3. 委托授权代表(Authorized Representative):制造商通常需要委托一家授权代表来代表其在欧洲市场上进行CE认证的申报和事务处理。授权代表是在欧洲经济区内注册的实体,与制造商合作并代表其进行认证相关的活动。
4. 选择认证机构:制造商需要选择一家经认可的认证机构,该机构将进行对技术文件的审查和评估,以确保产品符合CE认证的要求。可以通过欧洲的认可机构数据库(Notified Body database)来查找适合的认证机构。
5. 提交申请和技术文件:制造商将申请和准备好的技术文件提交给选择的认证机构。认证机构将对文件进行审查,并可能要求补充或提供进一步的信息。
6. 进行审核和评估:认证机构将进行技术文件的审核和评估,包括文件审查、质量管理体系审核、性能评估、生物相容性测试等。他们可能会要求现场审核以核实制造商的生产过程和质量控制体系。
7. 发放CE认证:如果认证机构确定产品符合CE认证的要求,他们将颁发CE认证证书。制造商可以将CE标志放置在产品上,以表明其符合欧洲市场的相关法规和要求。
在申报CE认证时,制造商应确保技术文件的准备充分、符合要求,并积极与认证机构和授权代表合作,以确保申报过程的顺利进行。制造商还应遵守CE认证的要求和时间表,并按时提交所需的信息和文件。
主要经营:智能称重仪表;称重传感器;称重模块及附件;检重分选秤;称重系统
南京世伦工业设备有限公司,是一家经营品牌工业衡器及物位测量的销售和服务型企业,致力于提供工业自动化领域内关于称重和物位测量的各种解决方案、技术支持及产品。我们自有的Shron-世伦品牌工业 ...
相关文章
- 托利多TSH-2称重传感器梅特勒托利多TSH-2称重传感器价格南京世伦工业设备有限公司:专业提供托利多S型称重传感器、托利多称...