微晶纤维素 澳冉 食品级

拼音名：weijing xianweisu

　　英文名：microcrystalline cellulose

　　书页号：2000年版二部－978

　　本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为97.0％～102.0％。

　　【性状】 本品为白色或类白色粉末，无臭，无味。

　　本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。

　　【鉴别】 取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2mg ，即变蓝色。

　　【检查】 细度 取本品20.0g ，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0％，

　　能通过九号筛的粉末不得少于50.0％。

　　酸碱度 取本品2.0g，加水100ml ，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录ⅵ

　　h），ph值应为5.0 ～7.5 。

　　水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，

　　在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2％。

　　氯化物 取本品0.10g,加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录ⅷ a），

　　与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03％) 。

　　淀粉 取本品0.1g，加水5ml ，振摇，加碘试液0.2ml ，不得显蓝色。

　　干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录ⅷ l）。

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法测定（附录ⅷ n），遗留残渣不得过0.2 ％。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅷ h第二法）含重金属不得

　　过百万分之十。

　　砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧

　　灼使炭化，再在600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查

　　（附录ⅷ j第一法），应符合规定（0.0002％）。

　　【含量测定】 取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬

　　酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200ml ）50ml，混匀，小

　　心加硫酸100ml,迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇

　　匀，精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3 滴，用硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/l)滴定，并

　　将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸亚铁铵滴定液(0.1mol/l)相当于0.675mg的纤

　　维素。

　　【类别】 赋形剂。

　　【贮藏】 密闭保存。

　　微晶纤维素（mcc）是能自由流动的结晶粉末（非纤维状的微粒子）。不溶于水、稀释的酸和多数的有机溶剂，微溶于20%的碱溶液。在药用辅料方面用途广泛，可直接用于干粉压片，广泛用作药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、抗粘剂、吸附剂、胶囊稀释剂等。

本产品的品牌是澳冉，型号是食品级，名称是微晶纤维素