xm系列刀片采用国际通用包装,技术指标达到国际先进水平。xm系列刀片适用于法国moria、日本nidek、美国scmd、hansatome等,成为替代同类进口产品的理想选择
xm系列一次性角膜板层刀片
——制作完美角膜瓣的保障
xm系列角膜板层刀是陕西兴茂实业有限责任公司在收集全球手术专家临床经验并积极采纳诸多建议的基础上,基于hansatome设计平台所研发的新一代角膜板层刀,在国内外已有长达5年的临床使用经验。新一代角膜板层刀进入市场,使得制瓣更加,手术更加安全可靠。
? 严格的质量控制程序确保符合标准
? 进口磨刀设备
? 获得专利的激光检测仪器对产品进行检测(专利号:zl 998 16848.3
国际专利主分类号:h01s 3/08)
二、生产工艺
? 经过淬火的进口不锈钢材料;
? 刃口锋利度高;
? 每个刀刃具有250微米的厚度,整齐均匀。在1200倍的显微镜下经过仔细检测。
? 种类齐全,拥有等同于法国moria 、美国hanstome
、日本nidek各类型号。
? 生产工艺成熟,设备先进。
角膜板层刀片使用说明书
【注册证书】 陕食药监械(准)字2006第2040102号
【生产许可证】陕食药监械生产许20062132号
【执行标准】
yzb/陕0309-2006
《角膜板层刀片》
【产品名称】 角膜板层刀片
【产品性能结构与组成】
角膜板层刀片由刀片和刀座两部分组装而成,是与准分子激光器配合使用的一种眼科精
密手术耗材,它分直线式刀片和旋转式刀片两种。
【适用范围】该产品适用于角膜手术。
【安装方法】
角膜板层刀片与角膜板层刀配套使用,安装时,角膜板层刀片安装在角膜板层刀切割头的
安装孔内,马达偏心轴插入刀片座槽内,以确保角膜板层刀片以唯一正确位置安装在安装
槽内,工作时,切割头马达偏心轴转动,转换为刀座的左右滑动,从而使刀片左右来回作高
速切削运动。
【储藏、保管及使用期限】
1.灭菌有效期内
2.使用次数
1.禁止再使用
2.切开一次使用一片
3.储藏与保管
1.在不能沾水的地方保管。
2.避开日光直射,防止温度高的环境,在室温下保管。
3.放置场所干燥,防止重压。
4.不在有化学、有机试剂或有腐蚀性气体的地方保管。
5.不在空气中有盐分、离子、灰尘多的地方保管。
6.在没有振动、冲击或倾斜的地方保管。
7.不得有结霜。
【包
装】 包装单位:10片/盒
【型
号】 a006
【禁
忌】
1.超过使用期限(灭菌期限)不得使用
2.由于包装破损,认为产品的灭菌性可能受到破坏时不得使用。
【注意事项】
1.使用前应检查产品型号与所使用仪器型号相符,刀片与刀片座组装
牢固,安装到仪器上应旋转自如;
2.不要碰触刀刃,以免损伤刃口;
3.未经消毒禁止使用;
4.刀片等耗品的废弃,同其他医疗系统处理注射针、输液管一样的方
法废弃、注意防止院外污染和污染环境。
本产品的药(械)准字是沪食药监械(准)字2008第1010350号,设备名称是A001/2/3/4/5/6LASIK一次性角膜板层刀片
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