福建福州宁德厦门漳州泉州ISO13485认证内审员证书办理费用价格大约多少钱?周期多久?需要哪些材料?需要考试考核吗?培训哪些内容?费用大约200/本。
福建福州宁德漳州泉州ISO13485认证内审员证书培训办理代办机构
ISO13485内审员培训内容
一部分: ISO13485基础知识
(1) ISO13485的适用范围
(2) 质量管理过程模式(PDCA)
(3) ISO13485标准体系文件结构及文件制作流程
(4) 管理体系认证审核流程
第二部分:ISO13485:2016标准解析
(1) 2016版ISO13485标准要求
(2) 质量管理体系总要求及文件要求
(3) 管理职责
(4) 资源管理
(5) 产品实现过程
(6) 测量、分析和改进
第三部分:ISO13485:2016质量管理体系审核
(1) 管理体系审核概论:
(2) 管理体系审核的分类/定义/术语解析
(3) 管理体系审核的目的准则
(4) 管理体系审核的特性
(5) 管理体系审核与管理评审的区别
(6) 内审员要求:
(7) 内审员的作用与效益
(8) 内审员的选择及能力要求
(9) 内部审核阶段:
(10) 审核启动阶段的活动
(11) 现场审核的准备
(12) 现场审核技巧实施指导
(13) 编制、批准和分发审核报告及审核的结束
(14) 不符合缺失的跟踪验证
第四部分:案例分析、答疑、书面考核