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福建福州ISO13485认证，厦门ISO13485认证,漳州泉州ISO13485认证流程费用价格收费报价

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一、福建福州ISO13485认证费用价格大约多少钱

ISO13485医疗器械管理体系认证初审价格费用多少钱，预计在12000左右，费用大概由以下几个部分构成：

(1)认证费用，一般在8000-12000左右，根据认证机构的

(2)咨询辅导费用，一般在2000-8000左右，根据咨询公司的情况确定。

(3)差旅费用，一般是实报实销，如果企业在当地，那么差旅费用会比较少。

(4)计量器校准费用，根据企业的产品的复杂程度，计量设备的度等，会有所差别。

(5)产品第三方检验费用，如果生的产品涉及的相应的标准，有些需要进行第三方测试，那么需要送达第三方实验室进行测试，会产生相应的测试费用。

(6)年审费用一般比初审费用会有优惠一些一般在10000左右。

二、泉州ISO13485认证周期大约需要多久。

一般在20-40个工作日，可以适当加急。

三、有效期多久？

有效期3年，但是每年需要参加年审（监督审核），要不证书会撤销。

四、ISO9000/ISO9001和ISO14000/ISO14001认证需要哪些材料，以下为硬件材料：

①　营业执照

②　生产许可证（必要时）

③　工艺流程图

④　产品检测报告（必要时）

⑤　计量器校准报告（必要时）

⑥　特殊设备检测报告（必要时）

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