医疗器械注册代理
更新时间:2014-07-07 11:15:20 信息编号:2826506 发布者IP:119.255.46.103 浏览:204次- 供应商
- 北京百特爱德科技有限公司 商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第11年主体名称:北京百特爱德科技有限公司组织机构代码:110108017185059
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- 关键词
- 医疗器械,医疗器械注册代理,医疗器械临床试验代理,临床试验,医疗器械广告审批,广审
- 所在地
- 北京市海淀区万寿路街道复兴路61号29号楼2层218室
- 联系电话
- 01057253929
- 手机号
- 18513377017
- 总经理
- 李锦波 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
1、积累了丰富的临床试验服务经验和广泛的医院关系,拥有广泛的临床合作基地,覆盖全国各省市,包括北京协和医院、北京大学人民医院、吉林省人民医院、盛京医院、山东大学齐鲁医院、浙江大学医学院附属第二医院、上海市第六人民医院、广东省武警总医院、西安交通大学医学院第一附属医院、新疆cdc等。
2、 可以根据临床项目,选定Zui有特色的医院保证阳性样本的收集速度和病人入组的速度,例如传染病类产品选定传染病类医院、孕妇新生儿类产品选择妇幼类医院;骨科植入产品选择骨科专科医院。
3、 丰富的临床服务经验。诊断试剂包括过敏原类、传染病类(其中包括按照药品管理的血筛产品)、病毒类(torch、呼吸道病毒)、生化类、肿瘤标志物类、激素类等。方法学覆盖全面,包括金标、酶联、化学发光、时间分辨、pcr、生化等。医疗器械包括骨科植入物,治疗设备,诊断系统等临床试验。
4、 掌握cfda法规,已成功完成了百余种二、三类体外诊断试剂和医疗器械在药监局的注册工作。
5、 成功申报了近百种医疗器械广告审批。
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