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深圳全区域医疗器械公司注册办理流程 代办医疗器械二三类审批

准备资料
(1)营业执照原件;

(2)公章;

(3)房产证明、租赁合同;

(4)法人、企业负责人、质量管理人、软件操作员、销售、售后等人的身份证、学历毕业证等证明文件;

(5)经营场所平面图，库房平面图。

公司应具有与经营规模和经营范围相适应的仓库。（没有我司可以提供）

一、经营第Ⅱ类医疗器械的企业，仓库面积不低于40平方米。（没有我司可以提供）
二、经营第Ⅲ类医疗器械的企业，仓库面积不低于80平方米。（没有我司可以提供）
三、经营一次性使用无菌医疗器械的企业，仓库面积不低于200平方米。（没有我司可以提供）

仓库应相对独立，与办公经营、生活区分开或者有隔离措施，不得使用住宅类房屋并设置在住宅区内。

仓库库区应环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体及其他污染源。


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