代理深圳综合保税区的出口退税、代收代付外汇、中港拖车、报关
更新时间:2023-09-14 15:40:13 信息编号:2566548 发布者IP:113.110.214.151 浏览:264次- 供应商
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- 报价
- 人民币¥600.00元每件
- 所在地
- 深圳市龙华区福城街道章阁社区澳桂路2号汇龙峰景B、C栋C2307(注册地址)
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产品详细介绍
深圳三类医疗器械经营许可证办理经营及仓储场所要求有哪些呢?
没有实际办公地址没有仓库是否可以申请三类医疗器械经营许可证?
深圳申请三类医疗器械,对于经营场地的严格要求外,仓库也是必不可少的重要条件之一。如果包含体外诊断试剂,是需要有冷库,以保证能确保体外诊断试剂的正常保存。当然这些都可以找靠谱的第三方进行地址托管。
仓库需要达到什么标准才符合办理三类医疗器械许可证的要求?
首先,自身有条件设立仓库需提供仓库的平面图等,面积一般要达到40平方。在现场核查环节,工作人员也会对仓库进行评估,货架摆放,仓库条件等都是评估内容。如果自己不设立仓库,那就需要跟具备仓储条件的第三方仓储公司签订仓储协议,提供仓储协议即可申请。
特殊情况处理:
1.企业仓库地址应位于深圳市内,产权明晰、非住宅用途,其面积应与经营规模相适应,但实际使用面积不得少于40平方米。仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。与非医疗器械产品要有明确分区,不得造成混淆;
2.完全委托第三方物流企业进行仓储和运输配送的企业可不设置仓库。
3.单纯经营C类医疗器械的,可以不设置仓库,但必须与供货方签订贮存、运输协议,明确双方责任。
三类医疗器械若想正规经营,当然是有证才能经营,企航财务代理为您提供人员,
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